leyu乐鱼棋牌:【48812】ISO13485系统文件:收购控制程序
2024-05-25 21:06:21| 来源:乐鱼手机登录网址| 作者:乐鱼在线登录

  

ISO13485系统文件:收购控制程序

  1.1.1要害物资(I类):直接影响终究产品质量基本功能和性能指标的物资。

  物控部依据商场状况和同类厂家物资收购状况,剖析后开始确认有必定知名度、诺言好的厂家作为候选供方,经过质量认证的优先。

  物控部小批量收购,由质量办理部对样品进行检测验证或验证,点评其契合性,出具查验陈述。

  2.5.1填写《供货商审计表》,参加点评的部分/人员填写点评定见并签字。

  2.5.3对经点评契合性和(或)适用性均契合规范要求的样品出产厂商,可作为候选合格供方,列入

  2.5.4《供货商审计记载》经管代同意后,由物控部发放至收购人员和质量办理部。

  3供给一般物资(Ⅱ类)的供方的点评、挑选Ⅱ类产品由物控部收购人员挑选标识完全的产品, 经质量办理部进货查验或验证合格后即可运用。

  4.1 质量办理部对进货查验中呈现的问题,或许中试出产部、研发部对运用中呈现的问题,QA以《替换更改 通知单》的方式反馈给相关部分。

  4.3 每年物控部安排有关部分和人员对I类合格供方的成绩进行年度点评,填写《供货商质量系统点评定论表》,并依据点评成果对《供货商审计记载》进行调整。

  物控部依据各部分请购单及商场供应状况,编制《年度收购方案》,批阅后施行。

  6.3 物控部以《收购合同》的方式,向供方清晰和传递收购要求,关于外协产品,还应向供方供给有用的技术资料。

  6.5 关于《产品标识与可追溯性控制程序》中有可追溯要求的I类物资,物控部保存相关的收购文 件(收购规范、合同、发票、送货单据等),以备追溯。

  当需要在供方处对收购物资做验证时,物控部应在收购合同中具体规定怎么验证及放行,并做好验证记载。

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