为进一步贯彻执行《山东省药品监督办理局关于加强制药企业药品出产质量核算机化体系使用办理工作的告诉》要求,进步全省药品出产企业信息化、数字化和核算化体系使用办理上的水准,日前,山东省药监局展开全省药品出产企业信息化办理危险沟通暨核算机化体系使用才能进步训练。
据悉,训练就药品出产企业在出产质量办理过程中核算机化体系使用办理中的GMP合规性、常见危险问题及需求留意的几点进行专题沟通,约请企业代表共享在出产质量办理过程中核算机化体系建造及使用办理等方面的工作经验。山东省药监局要求,全省药品出产企业要严厉执行企业核算机化体系使用办理主体职责,强化核算机化体系建造和危险办理,进步药品出产质量数字化办理上的水准,保证药品质量安全。
本次会议采纳“线上”方法,省局各查看分局、省食药审评查验中心有关担任、全省在产药品上市答应持有人、药品出产企业的出产质量办理、信息化办理有关担任1000余人参与训练。
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