“两品一械”公司制造运营行为，保证“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高水平质量的开展，近期，省药品查验中心对查看过程中发现的遍及的问题进行整理。本期整理了药品GSP查看中出库、运送与配送、售后办理三个章

　　4.企业未与承运方签定托付运送协议；部分托付运送协议无履行运送操作规程、在途时限、运送过程中的质量安全职责等要求。

　　5.企业托付运送记载未填写货单号、车牌号、收货地址或未留存驾驭人员的驾驭证复印件。

　　6.企业计算机体系无运送记载或运送记载内容不完整、未填写运送员信息和到货时刻等。

　　7.企业未对承运方运送药品的质量保证才能进行审计，未讨取运送车辆的相关材料。

　　9.企业未能登录国家药品不良反应监测体系；未装备专职或许兼职人员承当药品不良反应监测和陈述作业。

　　10.企业未拟定投诉办理操作规程或规程未包含投诉途径及方法、档案记载、查询与评价、处理处理办法、反应和过后盯梢等内容。

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