质量安全，促进我省生物医药产业高水平质量的开展，近期，省药品查验中心对查看过程中发现的遍及的问题进行整理。本期整理了药品

  1.产品、物料无标签标识或标识内容不全。如：（1）车间退回物料未黏贴物料标识；（2）物料换用PVC袋包装后，PVC袋外无标签标识；（3）操作间放置的中心产品无标识；（4）车间放置的中心产品未标识毛重；（5）微丸工序所运用的物料仅标示物料称号，未标示其它内容信息；（6）中心产品、物料取样后无已取样状况标识。

  2.产品、物料办理不到位。如：（1）物料货位卡上未记载取样物料的发放时刻和发放数量或物料货位卡记载与库存数量不符；（2）未按“先进先出”准则发放物料；（3）制品、中心产品、待包装产品未依照储存条件寄存或未对寄存区域环境温湿度进行监控；（4）退货物料无退货记载；（5）药品储藏条件为不超越25℃密封保存，企业运用厢式卡车方法运送该产品，但未对该运送方法来进行评价；（6）印刷包装材料未放置在专门的区域。

  3.特别办理的物料和产品办理不符合国家相关规则。如：（1）实验室消毒液寄存间储存有95%酒精，但房间无通风口，不符合危险品存储要求；（2）实验室的硫酸和丙酮等易制毒化学品未按易制毒化学品办理规则来办理；（3）特药药材留样及其标本均未依照特别药品办理寄存。

  4.不合格品管控不符合GMP要求。如：（1）不合格物料无标识；（2）不合格中心产品的处理未填写不合格品处理记载。

  5.树立的物料和产品操作规程未能确保物料和产品的正确接纳、储存、发放、运用和发运。如：（1）物料发放办理规程关于不同车间共用物料的发放未作明确规则；（2）物料办理规程对暂存于车间粗品的领退料程序未作明确规则。

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